澳华财经在线 发表于 2024-6-27 08:00:04

Cleo启动卵巢癌术前血测产品美国FDA申请进程

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                                                                                                                                                                                                                                                                                          <p id="nrxqing"><p></p><p>ACB News《澳华财经在线》6月27日讯，Cleo Diagnostics（ASX股票代码:COV）顺利启动卵巢癌检测术前分诊测试产品在美上市申请进程，公司于近日与美国FDA举行首次提交前会议，介绍其卵巢癌检测血液测试临床计划，获得监管方“极为积极”的反馈。</p><p></p><p>Cleo总裁Richard Allman表示，基于最新进展公司有望加速提交FDA申请。Cleo拟将通过FDA的510（k）应用途径，证明其产品与对比器械“实质等效”，而及早与监管方开展互动对此有至关重要的作用。</p><p></p><p style="text-align: center;"><br><br>http://xghaiwai.oss-cn-hongkong.aliyuncs.com/uploadfile/2024/0627/1719439600680196.jpg<br></p><p style="text-align: center;">( 图片来源：《澳华财经在线》)</p><p></p><p>根据公告，Cleo已在美国和澳洲成功获得机构审查委员会（IRB）批准，以确保临床试验合规性。目前公司正着手签订试验场地合同，为招募患者做准备。</p><p></p><p>周三BSX澳交所股价报0.3澳元，成交量26万股。过去一年该股上扬50%。</p><p></p><p style="white-space: normal;">延伸阅读：</p><p style="white-space: normal;"></p><p style="white-space: normal;">《澳外资监管延续加强趋势 中国对澳投资呈缩减态势 美国盘踞最大来源地》</p><p style="white-space: normal;"></p><p style="white-space: normal;">《移民缩减效应显现：外国人在澳购房交易反弹势头减弱》</p><p style="white-space: normal;"></p><p style="white-space: normal;">《澳反对党首次披露核能建设计划细节 工党政府怒批其为“核骗局” 行业机构反应不一》&nbsp;</p><p style="white-space: normal;"></p><p style="white-space: normal;">《5年！即日起中国、澳大利亚将互为两国公民提供5年多次往返签证！！澳洲华人回国更便利了！！》</p><p style="white-space: normal;"></p><p style="white-space: normal;">《澳洲地方移民政策释放宽松化信号：取消职业限制加速吸引移民！》</p><p style="white-space: normal;"></p><p style="white-space: normal;">《1-4月 比亚迪电车销量稳居全球第一 旗下7款产品跻身全球最热卖车型前十》</p><p style="white-space: normal;"></p><p style="white-space: normal;">《102位百万富豪不纳税？澳洲最富有和最贫穷邮区揭晓》</p><p style="white-space: normal;"></p><p style="white-space: normal;">《中澳总理年度会晤今日举行 双方签署《战略经济对话谅解备忘录》及多项双边协议》</p><p style="white-space: normal;"></p><p style="white-space: normal;">《4年20倍“牛股猎手” 澳医药行业顶级分析师另立门户 打造 “虎系血统” KPRx基金》</p><p style="white-space: normal;"></p><p style="white-space: normal;">《澳总理阿尔巴尼斯宣布将制定《澳大利亚未来制造法案》（The "Future Made in Australia Act"） 以促进投资、创造就业、提升澳主权制造业能力（更新）》</p><p></p><p>【小编贴士：】手机端阅读时，点击文章页面左上Logo即可返回首页阅读。祝读者朋友天天健康、开心！工作投资顺利。</p><p></p><p>免责声明：本网所发所有文章，包括本网原创、编译及转发的第三方稿件及评论，均不构成任何投资建议，交易操作或投资决定请询问专业人士。</p><p></p><p>(郑重声明：ACB News《澳华财经在线》对标注为原创的文章保留全部著作权限，任何形式转载请标注出处，图片来自网络。)</p></p>
                                                                                                                               
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