【异动股】EBR Systems(ASX:EBR)无线心脏起搏器导线有望4月中旬获美国FDA批准
<div class="top_con"><p id="nrxqing"><p></p><p>ACB News《澳华财经在线》1月21日讯，EBR Systems Inc (ASX股票代码:EBR)预计美国FDA将“在4月13日或之前”批准其新型Wise起搏器导线的上市申请，而这项产品预计可于12月中旬投入市场。</p><p></p><p>周一EBR澳交所股价劲涨6.06%，报1.575澳元，成交量146万股。过去一年该股上涨120.43%。</p><p></p><p>EBR的美国制造工厂已于近日通过美国FDA的上市前审查。（延伸阅读：《【异动股】EBR Systems (ASX:EBR) 心脏左室无引线起搏器迎美国FDA预批准检查 股价大幅异动》）</p><p></p><p>澳华财经在线数据库显示，Wise是世界上唯一一款用于心力衰竭的无线心脏起搏设备，它解决了起搏器导线无法持续使用的问题。按照初步设计，Wise主要用于心脏再同步治疗过程中对心力衰竭患者左心室施加刺激，免于使用以往的冠状窦导线。未来的产品可能会用于在治疗心动过缓和其他非心脏适应症时实施心内膜刺激。</p><p></p><p style="text-align: center;"><br><br>http://xghaiwai.oss-cn-hongkong.aliyuncs.com/uploadfile/2025/0121/1737412249992134.png<br></p><p style="text-align: center;">( 图片来源：《澳华财经在线》)</p><p></p><p>EBR总裁John McCutcheon表示，美国FDA的审核工作成功结束，审查过程非常严格，检查结果表明EBR致力于遵循良好制造规范。“尽管美国FDA没有给出确切的批准日期，但有迹象表明，4月13日之前是一个可能的时间点。”</p><p></p><p>EBR还表示，Wise已入选可加速纳入医疗器械全国报销范畴的五项技术之一。该计划由美国公共报销主管机构医疗保险和医疗补助服务中心主持，主要面向Wise这样具有美国FDA突破性创新设备指定资格的医疗设备。</p><p></p><p>EBR已发行股本3.71亿股，最新市值5.84万澳元。截止三季度末，公司账面现金及短期投资资金结余7420万美元。</p><p></p><p style="text-align: center;"><br><br>http://xghaiwai.oss-cn-hongkong.aliyuncs.com/uploadfile/2025/0121/1737411978765017.png<br></p><p style="text-align: center;">（图片来源：EBR公告）</p><p></p><p style="white-space: normal;">延伸阅读：</p><p style="white-space: normal;"></p><p style="white-space: normal;">《美国第47任总统特朗普就职典礼在即 周一比特币价格大幅波动逾万美元 先跌后升创出历史新高》</p><p style="white-space: normal;"></p><p style="white-space: normal;">《【异动股】年涨五倍！Adisyn(ASX:AI1)收购半导体知识产权业务2D Generation 股价节节飙升》</p><p style="white-space: normal;"></p><p style="white-space: normal;">《铜金矿公司Xanadu Mines (ASX:XAM) 成功募资750万澳元 获基石股东紫金矿业战略增持！》</p><p style="white-space: normal;"></p><p style="white-space: normal;">《Yancoal 兖煤澳大利亚公司 (ASX:YAL)CEO辞职卸任 行业资深人士岳宁担任代理首席执行官》</p><p style="white-space: normal;"></p><p style="white-space: normal;">《【异动股】个人投资者Xingchun Wang成为The Star Entertainment Group (ASX:SGR)大股东》</p><p style="white-space: normal;"></p><p style="white-space: normal;">《ANZ澳新银行称最新通胀指标支持RBA下月降息25个基点 降息窗口或将在2月和8月打开 CBA联邦银行股价早盘下跌》</p><p style="white-space: normal;"></p><p style="white-space: normal;">《Lithium Plus Minerals (ASX: LPM) ：行业调整周期中夯实基础性工作 迎接复苏到来》</p><p style="white-space: normal;"></p><p style="white-space: normal;">《2024澳股回顾及展望专题之二： ZIP Co Ltd（ASX：ZIP）、Appen Ltd (ASX: APX) 等前期深幅回调科技股暴力回升 科技板块连续两年走强成为股指上行重要动力》</p><p style="white-space: normal;"></p><p style="white-space: normal;">《2024澳股回顾盘点之一：大盘年涨幅7.5% 低于市场长期年化平均回报 科技股、银行股领涨 锂矿股探底》</p><p style="white-space: normal;"></p><p style="white-space: normal;">【小编贴士：】手机端阅读时，点击文章页面左上Logo即可返回首页阅读。祝读者朋友天天健康、开心！工作投资顺利。</p><p></p><p>免责声明：市场有风险投资需谨慎！本网所发所有文章，包括本网原创、编译及转发的第三方稿件及评论，均不构成任何投资建议，交易操作或投资决定请询问专业人士。</p><p></p><p>(郑重声明：ACB News《澳华财经在线》对标注为原创的文章保留全部著作权限。澳大利亚境内任何媒体、企业网站或App的任何形式转载前，必须获得本网授权或经相关安排，转载事宜请邮件联系本网。未经本网授权或书面同意的转载——无论直接转载或通过第三方转载，均视为侵权！侵权必究！) </p></p>
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