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标题: 首个瑞德西韦临床试验结果出来了：13%的患者结束疗程后死亡；68%的患者用药 [打印本页]

作者: 环球时报 时间: 2020-4-12 10:12
标题: 首个瑞德西韦临床试验结果出来了：13%的患者结束疗程后死亡；68%的患者用药

此前，在中国进行的一系列研究中，重症 COVID-19 患者的死亡率在 17-78% 之间。与这些数字相比，13% 的死亡率值得关注。

新冠肺炎特效药 " 候选人 " 瑞德西韦（remdesivir），虽然还未获批上市，但已经在 " 同情用药 " 的原则下，于各国展开临床治疗。

4 月 10 日，《新英格兰医学杂志》刊登了一份瑞德西韦在同情用药情况下治疗重症新冠肺炎患者的研究报告。结果显示，68% 的患者在用药后症状出现改善，13% 的患者结束疗程后死亡。

具体来看，该研究报告样本共 61 名重症患者，均接受了至少 1 剂瑞德西韦。其中 53 人获得完整分析数据（另外 8 人中，7 人没有获取后续治疗数据，另有 1 人给药错误），分别来自美国（22 例）、欧洲、加拿大（22 例）以及日本（9 例）。在接受治疗前，34 名（64%）患者需要有创通气，其中 30 名（57%）需要机械通气，4 名（8%）需要体外膜氧合（ECMO）支持。

按照治疗计划，这 53 名重症患者将接受为期 10 天的瑞德西韦治疗，随后是 18 天的随访期。

结果这 53 名重症患者中，有 36 人（68%）症状减缓，使用呼吸机的 30 名患者中有 17 名实现拔管，最终有 25 人出院；有 8 人症状恶化，其中 7 人（13%）死亡；其余人症状未发生改变，其中 1 人至今仍需 ECMO 存活。

36 人症状减缓

在安全性方面，总计 32 名患者（60%）出现副作用，最常见的是肝脏酶指标升高、腹泻、皮疹、肾功能障碍和高血压。总计 12 名（23%）患者出现严重副作用，其中包括多器官多器官功能障碍综合征、败血性休克、急性肾脏损伤和高血压。

论文作者认为，此前，在中国进行的一系列研究中，重症 COVID-19 患者的死亡率在 17-78% 之间。与这些数字相比，13% 的死亡率值得关注。世卫组织于 3 月 1 日发布的疫情报告指出，截至当时数据，新冠肺炎重症患者的病死率高达 50%。然而 4 月 6 日《柳叶刀》一篇论文也指出，新冠肺炎疫情前期、中期、后期所得的病死率可能会不一样，前期病死率相对较高。

同时，《新英格兰医学杂志》论文作者也指出这一研究中的一些不足，由于这一同情用药项目没有采集病毒负荷的数据，因此无法比较瑞德西韦治疗的疗效与基线病毒负荷和病毒抑制之间的关系。而且这项没有对照组的研究的患者数目不算多，随访时间也比较短。

一款原创新药从研发到上市，可能要经历十多年的时间。一些重症患者等不及药物通过长期试验后获批上市，他们在尝试多种现有药物无效后，希望使用可能对他们有效的在研新药。" 同情用药 " 正是在这样的情况下 " 适时而生 "。2019 年 8 月新修订的《中华人民共和国药品管理法》第二十三条规定：" 对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。"

今年 2 月 5 日，中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院进开展瑞德西韦随机双盲试验，计划于 4 月 27 日结束。该测试主要评价药物的有效性和安全性。

需要注意的是，近期瑞德西韦制造商吉利德，也在极力推销自家的产品。4 月 4 日吉利德科学董事长兼首席执行官丹尼尔 · 奥戴发表公开信，吉利德利用原有的药物活性成分库存，显著增加了瑞德西韦的可供应量，吉利德现有的供应量共计为 150 万剂瑞德西韦。这 150 万剂药品可用于临床试验、同情用药以及扩大可及方案，并将捐赠用于未来可能获得监管批准后的广泛使用。

来源：观察者网文：徐乾昂

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作者: 老古董 时间: 2020-4-12 10:14
疗效不佳，不如莲花清瘟

作者: 烟雨萤一 时间: 2020-4-12 10:25
瑞德西韦在中国早已成了昨日黄花，销声匿迹，几乎没有任何报道。中国是最早开始进行大规模临床试验的，而且许多专家包括钟南山都曾经表示瑞德西韦在体外实验室条件下跟其它药物比较是已知抑制病毒效果最好的。今年 2 月 5 日，中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院进开展瑞德西韦随机双盲试验，刚开始说试验周期是14天，后来就不提了，后来又改口说要到4月中下旬才能有结果。如今中国的疫情已经基本结束，但关于瑞德西韦的临床效果却讳莫如深，见不到丁点报道，这不免让人疑惑。存量病人大多已经出院或者死亡，为什么当初参加双盲试验的所有病人及家属都没透露任何对疗效的评价？无孔不入的新闻记者好像也忘了还有“人民希望”所客观具备的新闻价值没有任何报道，参与试验的医院、科学家和医生都保持统一的缄默……这也是这次抗疫过程中最让人感觉神秘蹊跷的重大疑问。难道这也涉及最高级别的保密原则？

作者: 煜煜夕日 时间: 2020-4-12 10:40
这药如果如此效用，只能说比较一般，说不上特效

作者: 乌卒卒 时间: 2020-4-12 10:47
评论区傻屌好多，祝你们双黄连吃的愉快

作者: 晚柠 时间: 2020-4-12 11:06
重症病例能达到这个死亡率，应该算是特效药了

作者: 老古董 时间: 2020-4-12 11:15
基本上没有作用

作者: plowman 时间: 2020-4-12 11:22
也就说吃了总比没有好，重症死亡率太吓人了，降低了一点点，中药是降低向重症的发展

作者: 铭塬 时间: 2020-4-12 11:36
这疗效真不咋地[/e3_13:笑哭]

作者: 妄想 时间: 2020-4-12 11:44
看这结果，那最好还是不要轻症转成重症。这才是上策。

作者: jackshan 时间: 2020-4-12 11:55
根据报道来看，一般重症的死亡率在20%+，用药降到了13%，只能说确实有一定效果，但绝非特效药

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