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标题: 快检试剂供应商收8笔罚单,总计超$10万!TGA:无法证明安全性及有效性 [打印本页]

作者: 9News    时间: 2022-6-24 16:20
标题: 快检试剂供应商收8笔罚单,总计超$10万!TGA:无法证明安全性及有效性

治疗用品管理局(TGA)向一家快速抗原检测试剂供应商开出了8笔罚款,总额为106560澳元。




TGA表示,被罚的为Hough Pharma Pty Ltd。原因是该公司“据称未能向政府机构提供相关信息”,以 “证明3种新冠病毒快速抗原检测试剂的安全性和有效性。”

TGA在一份声明中写道:“根据1989年的治疗商品法,所有经TGA批准的医疗设备供应商,都必须在TGA提出要求是,在规定时间内提供相应的证据。这有助于确保医疗设备的安全性和预期性能。”

TGA还声称,“有消费者举报缺乏客户支持,TGA的调查也证实了这一点。”




(图片来源:澳洲九号台新闻)

然而,Hough Pharma的总经理Jackson Hough告诉澳媒,该公司一直有向监管机构提供数据。

“Hough Pharma不断向TGA提供有关效果、安全性等数据,以证明我们的产品能有效检测新冠病毒及其变异毒株。”

Hough还补充说,该公司不承认有关缺乏客户服务的指控。

“我们有客服电话,此外还有电子邮件和短信回复选项,每周7天,从早上7点到晚上9点。”

已经有澳媒联系了Hough Pharma,希望对方就此事置评。






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