澳洲的监管部门已经批准了莫德纳幼童疫苗,全澳6个月至5岁的儿童将在不久后可以接种新冠疫苗。
澳洲治疗用品管理局(TGA)已批准为6个月至5岁的儿童接种幼童剂量的莫德纳疫苗。
该局在周二的一份声明中写道,“正如我们在较大年龄组的儿童身上看到的那样,TGA希望为较小的幼童接种疫苗,避免重症、住院和死亡。”
(图片来源:澳洲七号台新闻)
现在将由澳洲免疫咨询机构ATAGI决定,是否为这一群组的幼童接种莫德纳新冠疫苗。
澳洲七号台新闻指出,联邦政府还需要确保有足够的莫德纳疫苗供应来扩大推广范围。
联邦卫生部长Mark Butler说,“目前家长还无需采取预约的行动,我们仍然需要走完一些流程,才能开放这种疫苗。”
目前,澳洲只有5岁以上的儿童能够接种新冠疫苗。
辉瑞疫苗和莫德纳疫苗都已提供给5至11岁的人群,然而TGA迄今只批准莫德纳疫苗可用于更小的儿童。
(图片来源:澳洲七号台新闻)
TGA表示,将在未来几天向联邦政府提交其在澳洲公共评估报告中发表的建议。
该机构称,已经“仔细评估”了美国和加拿大6000名6个月至6岁儿童的疫苗接种研究结果。“临床试验还表明,儿童的安全状况与成人类似。”
通过在6个月至6岁儿童的临床试验可以看出,大多数的不良反应事件都是轻度至中度的,一般在接种第二剂后出现。
这些不良反应包括易怒/哭泣、注射部位发红和/或肿胀、疲劳、发烧、肌肉疼痛和腋窝(腹股沟)肿胀或压痛。
TGA对该年龄组的接种建议是打两针,至少间隔28天。
TGA还表示,将对幼童疫苗的安全性进行监测。
“TGA将继续在澳洲并通过与海外同行的合作,积极监测该疫苗在幼童和成人中的安全性状况。如果发现安全问题,我们将采取行动并及时向公众提供信息。”
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