ACB News《澳华财经在线》5月23日讯 癌症诊断技术公司Rhythm Biosciences（ASX:RHY）近日发布公告称，其核心资产ColoSTAT结肠直肠癌检测技术已获得UKCA标志（英国合格评定认证），完全符合欧洲体外诊断产品（IVD）医疗器械指令（98/79/EC）和UKCA要求。公告称，这意味着该产品的商业化取得了进一步的监管里程碑成就。
UKCA标志是英国脱欧后新的英国产品认证标志，在英国（英格兰、威尔士和苏格兰）市场上销售的某些产品必须获得该认证。新认证涵盖了大多数以前只需要CE标志（欧洲合格评定认证）的产品。
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Rhythm Biosciences对此称，获得UKCA标志是其战略计划的关键组成部分，也是其商业计划和优先市场进入战略的一部分。此次认证将允许该公司在英国这一重要的全球市场上对ColoSTAT进行商业化、营销和销售。
该公司估计，目前，这一客户市场约有2400万的潜在筛查人群，并预计将于2023财年在进入英国市场方面取得进一步进展。
公司首席商务官（CCO）Elena Deak对此表示，“这一监管里程碑的成就继续验证我们进入重要全球市场的商业过程，仅英国就有约2400万的潜在目标客户。”
“重要的是，由于各类机构都在鼓励更早年龄段筛查，因此我们预计市场规模将随着时间的推移继续扩大。”
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