药效不稳定、集采药品有问题?调查人员来了(图)

近日，上海交通大学医学院附属瑞金医院普外科主任郑民华、复旦大学附属中山医院副院长钱菊英等20位上海市政协委员，联名向上海市政协提交《关于在药品集采背景下如何能够用到疗效好的药物的提案》，对药品集中采购可能存在的问题提出“三个担心”：担心价格降得如此之低，会不会影响药品的疗效；担心买不到原研药；担心产业发展难以为继。


图/视觉中国 2018年，我国在4个直辖市和广州等7个副省级城市开展药品集中采购试点（即“4+7”集采试点），此后集采范围不断扩大。2024年12月，全国药品集采申报信息公开大会在上海进行，这是第10批全国药品集中采购。中选结果公布后，多个价格低廉的中标药物引发广泛讨论。 郑民华在接受媒体采访时表示，在低价情况下，药物质量可能不稳定，比如“抗生素过敏、血压不降、麻醉药病人不睡、泻药不泻或者量不够”。 据媒体报道，上述提案直言某些集采药效不稳定，但医生在临床使用中没有选择权，提案呼吁给原研药留出通道。郑民华等委员建议，在符合法律法规的情况下，患者可以从医院药房（在有库存的情况下）或者正规的零售药店获取原研药，医保部门可以根据原研还是仿制，进口或者国产给予不同的报销比例。放开原研药与非原研药比例，把选择权交给医生，对于疗效好的原研药物，医保要纳入目录，以保证质量与价格。 该提案很快得到了国家医保局的注意。2025年1月20日，国家医保局发文称，1月21日，将由该局负责同志带队，联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门，赴上海当面听取相关委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议，并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。 国家医保局强调，对集采药品确实存在质量问题的，医保部门坚决按集采协议和相关制度追究中选企业责任，包括但不限于取消中选资格、纳入集采违规名单、给予失信评级等。 虽然药品集采出现了一些争议性问题，但其意义也显而易见。在近日的一次新闻发布会上，国家医保局价格招采司司长丁一磊透露，2018年以来，国家组织药品带量采购累计节省医保基金4400亿元左右，其中用于谈判药使用超3600亿元，也就是说“老药”集采省下来的钱80％用于创新药。集采充分发挥了减负担、腾空间、促改革的动能转换作用。 他还表示，集采惠及广大人民群众，在过去5年里，许多终身服药的慢病患者负担显著减轻，许多收入不甚宽裕的群体也有能力负担起更高级的药物，更多听障人士有条件用上人工耳蜗，更多老年人有意愿换上一口好牙。“绝大多数患者欢迎集采，世界卫生组织也多次推介中国的做法，人民群众的支持与信任是集采越走越稳的最大靠山。” 面对各方对集采中可能存在问题的关切，相关部门须予以足够重视。面对确实存在的问题，相关部门应查漏补缺，完善集采方案，加大监管力度，从严管控整个药品质量监管体系的运行，给予医患充分的用药选择空间，同时畅通反馈与举报渠道，让集采发挥更大作用。