快检试剂供应商收8笔罚单，总计超$10万！TGA：无法证明安全性及有效性

治疗用品管理局（TGA）向一家快速抗原检测试剂供应商开出了8笔罚款，总额为106560澳元。

TGA表示，被罚的为Hough Pharma Pty Ltd。原因是该公司“据称未能向政府机构提供相关信息”，以 “证明3种新冠病毒快速抗原检测试剂的安全性和有效性。”

TGA在一份声明中写道：“根据1989年的治疗商品法，所有经TGA批准的医疗设备供应商，都必须在TGA提出要求是，在规定时间内提供相应的证据。这有助于确保医疗设备的安全性和预期性能。”

TGA还声称，“有消费者举报缺乏客户支持，TGA的调查也证实了这一点。”

（图片来源：澳洲九号台新闻）

然而，Hough Pharma的总经理Jackson Hough告诉澳媒，该公司一直有向监管机构提供数据。

“Hough Pharma不断向TGA提供有关效果、安全性等数据，以证明我们的产品能有效检测新冠病毒及其变异毒株。”

Hough还补充说，该公司不承认有关缺乏客户服务的指控。

“我们有客服电话，此外还有电子邮件和短信回复选项，每周7天，从早上7点到晚上9点。”

已经有澳媒联系了Hough Pharma，希望对方就此事置评。