298元/盒!“近视神药”中国开卖 到底有多“神”?(图)

3月26日，我国首款获批的延缓儿童近视滴眼液（0.01%硫酸阿托品滴眼液），已在互联网医院上通过在线问诊开药的形式开出售卖。很多宝妈奔走相告：再也不用靠代购等形式为孩子高价买药了！近年来，不少家长把硫酸阿托品滴眼液当成缓解孩子近视的“神药”。那么，它的效果如何，真能成为儿童青少年近视防控的一味“良药”吗？海报新闻编辑整理了相关资料，尝试为广大家长和网友找到答案。国内首款“近视神药”上市，“老药”引发新关注3月11日，国家药品监督管理局发布消息，沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“兴齐眼药”）生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液已于本月5日获批上市，用于延缓儿童青少年近视的进展，成为我国首个“国药准字”硫酸阿托品滴眼液。


兴齐眼药生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批（来源：国家药品监督管理局官网截图） 据介绍，本款滴眼液临床适应证是100度-400度的近视、散光不超150度，适应群体为6岁至12岁儿童。兴齐眼药发布消息称，该滴眼液单独使用可以延缓近视进展60%，且具有最小停药后反弹效应，同时对近视控制具有累积效应，是现阶段近视儿童青少年近视管理的合理浓度。使用方法灵活，可以和光学控制手段联合使用。 其实，0.01%硫酸阿托品滴眼液并非新药，此前在多个国家和地区用于防控近视已多年，在国内的多家医院眼科一线临床已有应用。据“兴齐眼健康”公众号介绍，0.01%硫酸阿托品滴眼液在新加坡、日本、印度等用于防控近视已近20年，经上万例近视儿童真实世界多年临床使用验证，具有良好的有效性。同时，据报道，国内之前仅有沈阳兴齐眼科医院、上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、山东省眼科医院曾获批该滴眼液为“医疗机构制剂”使用。


网络上代购销售其他品牌阿托品滴眼液（来源：受访者） 此前，除参加相关医学研究外，国内的家长大多是各显神通自行购药，然后在医生的指导下使用。有媒体记者在多个平台上看到，不少网友分享着代购、使用低浓度阿托品滴眼液的经验，也有代购发布网帖进行宣传。今年40岁的哈尔滨人王先生就是其中一位家长。他7岁的女儿正在上小学二年级，尽管他和妻子一直以来都非常注重孩子的用眼习惯，但孩子仍然出现了近视的趋势。一年前，王先生通过在医院工作的朋友得知了低浓度阿托品滴眼液，开始通过代购渠道购买。但是代购价格各不相同，有时还会出现断货的情况。例如，某品牌的药物每盒价格就在460元至800元之间浮动。“最让我感到担忧的是，无法保证代购的药物是正品。”王先生说，“新药上市以后我们就可以正常在医院开药了！” 药品售价298元/盒，一年治疗费用超3000元 那么目前兴齐眼药生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液可以从哪些渠道购买？价格又如何呢？


济南一知名连锁药店工作人员表示，他们家以及其他门店内均无该药品（来源：齐鲁壹点） 从多地媒体报道来看，目前济南、武汉等城市的众多线下药店暂时并无该款滴眼液售卖。同时，据沈阳兴齐眼科医院互联网医院客服人员介绍，3月25日，硫酸阿托品滴眼液在小程序—“沈阳兴齐眼科医院互联网医院”正式上线。患者需要在小程序内的“在线问诊”板块，上传三个月内的处方、或者诊断以及眼压单和验光单，由医生审核后，方可开药。“药品是298元一盒，一盒三十支共三十天的量，具体的用量需要遵医嘱。”


客服人员还表示，除了在线上的互联网医院购买外，也可以在线下的兴齐眼科医院购买，“患者如果距离较远，可以在线上购买，医生审核通过后，我们可以使用快递邮寄。”客服称，上线几天以来，询问的患者比较多，线上也比较繁忙，购药需要多等待一段时间。问及何时能够推广到全国其他地方，该客服表示，他们有这个计划，但具体时间还没有确定。 据第一财经记者估算，兴齐眼药生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液，以298元/盒的价格，一年治疗费用约为3625元。虽说比很多代购用药的确优惠了不少，但有不少业内专家指出，低浓度阿托品滴眼液的技术门槛并不高，一些公立眼科医院也有低浓度阿托品院内制剂作为处方药在本院销售，而售价远低于兴齐眼药获批的硫酸阿托品滴眼液的售价。 以复旦大学附属眼耳鼻喉科医院为例，一瓶0.01%浓度的硫酸阿托品滴眼液处方药售价约为30元，上海儿童医院的低浓度阿托品滴眼液售价为40元，均可使用一个月，一年的治疗费用不超过500元。兴齐阿托品滴眼液每月近300元的治疗费用几乎是其他公立医院的近10倍！ 对此，一位公立医院专家表示，对于公立医院而言，院内制剂的定价有严格的规定，不能超过成本价格。 同时，尽管兴齐眼药此款产品目前是我国首个“国药准字”硫酸阿托品滴眼液，但在缓解近视药物研发这个黄金赛道上，目前正有多家公司涌入。公开数据显示，除了兴齐眼药之外，兆科眼科、恒瑞医药、齐鲁制药、莎普爱思药业、参天制药、欧康维视等企业的阿托品滴眼液产品都已经进行到三期临床阶段。希望未来这些药企生产的阿托品滴眼液在获批上市后，能带来价格的优惠。 专家：硫酸阿托品滴眼液有用，但别神化 国家疾控局发布的监测数据显示，2022年，我国儿童青少年总体近视率为51.9%。在已经近视的学生中，小学生、初中生、高中生的总体近视率分别为36.7%、71.4%、81.2%，如不进行干预，有部分孩子会发展为高度近视。


小朋友检查视力（来源：齐鲁壹点） 近视防控形势严峻，低浓度阿托品获批能否成为一剂“解药”？ 对此，广州市红十字会医院眼科副主任医师罗铭表示，低浓度阿托品并不像很多家长和孩子想象的可以“逆转”近视，它只能够让近视不进展或进展得慢一些，而且只是众多近视防控手段中的一个。“对于个体来说，（低浓度阿托品）可能有用，但不能将其作用神化。” 山东中医药大学附属眼科医院视光中心主任孙伟同样表示，现在的阿托品并不适合所有的孩子，部分儿童使用了0.01%的硫酸阿托品滴眼液后看近处的东西会模糊，在太阳光比较强时，还会畏光，更有一部分孩子对阿托品产生了过敏反应。“发生了近视，仅靠滴眼药无法彻底解决问题。这个药的出现，只是提供了一个控制手段。” 视频｜硫酸阿托品滴眼液真的有效果吗？眼科专家：须谨慎使用（来源：齐鲁壹点） “临床上延缓近视的手段很多，包括特殊离焦镜片、角膜塑形镜、0.01%的硫酸阿托品滴眼液以及中医中药等。” 孙伟称，按常规来看，一旦孩子发生了近视，首先采用的控制手段还是光学手段，包括普通的单光框架眼镜、离焦镜片或者角膜塑形镜。 “一旦发生了近视，是不可以治愈的，只能综合采用这些手段，把孩子的近视增长速度控制在低幅度。” 孙伟表示，在复查的过程当中，如果仅靠单一的光学控制手段，孩子的近视度数仍然增长比较快，那么此时可以联合使用0.01%的阿托品。“它具有协同的作用，对近视控制有一定的意义。” 同时，孙伟提醒广大家长，“不能在孩子刚近视时，就给他们使用这种药，不是所有的孩子都适合。”阿托品有适应症和禁忌症，如果儿童青少年有青光眼倾向、颅脑外伤、心脏病等就不能使用阿托品。 武汉儿童医院眼科主任揭红也表示，“擅自使用阿托品，其实风险很大。”即使低浓度阿托品滴眼液同样不能随意使用。阿托品滴眼液容易导致眼压升高，如果有家族遗传的眼压较高的患儿，还有可能会诱发青光眼。如孩子本身是过敏体质，可能出现结膜充血、皮肤瘙痒、发烧等过敏反应。 揭红再次强调，作为处方药，使用阿托品时一定要定期到医院监测视力、眼表、眼压、眼轴、眼底，以确保药物的使用安全和有效性。在使用后，患儿每3个月就要到医院做一次视力监测。


小朋友们正在进行户外运动（资料图，来源：CFP） 与此同时，对孩子而言，加强户外活动、培养良好的用眼习惯等仍是预防近视的最优解。揭红建议，儿童青少年每天户外活动最好超过2小时，这是全球公认可以预防近视的最有效的方法。