ACB News《澳华财经在线》6月12日讯，Race Oncology（ASX股票代码:RAC）向市场确认，美国FDA已通过其专有制剂比生群RC220的孤儿药认定（ODD）。
比生群（Bisantrene）是一种治疗急性髓细胞白血病（AML）的专用药物。早在2014年RC220的前身RC110首次获得孤儿药认定，此次审批意味着RC220亦获得认定资格。
周二Race澳交所股价应声劲涨6.44%，年内涨幅扩增至126.19%。
孤儿药认定是美国FDA设立的专项计划，旨在鼓励开发针对罕见疾病或病症的药物、生物制品、设备或医疗食品，该计划下已经开发和批准了1240种新的治疗方法和药物。
( 图片来源：《澳华财经在线》)
Race指出，获得孤儿药认定的药企可以获得各种利好政策扶持，包括为期七年的美国市场独家经营权，获得基于临床研究费用高达25%的联邦税收抵免，以及专项研究资助等等。
Race CEO Daniel Tillett博士表示，Race正持续推动比生群成为治疗AML（急性髓细胞白血病）的创新疗法，同时也非常欢迎美国FDA对其进行持续的监管和指导。
（图片来源：RAC）
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发表于 2024-6-12 08:50:02
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