重大突破!20年来首次,FDA批准“不上瘾”止痛药 (组图)

华人生活网

美国食品和药物管理局（FDA）于周四批准了维泰制药（Vertex Pharmaceuticals）研发的新型止痛药 Journavx，这款药物旨在为术后及受伤患者提供一种无成瘾风险的止痛方案。 据美联社报道，这是20多年来首款采用全新机制的止痛药，标志着止痛治疗领域的一次重大突破。

药物特点与机制 Journavx 的作用机制与传统的类鸦片药物截然不同。它通过阻断疼痛信号传递蛋白质来缓解疼痛，而非像传统止痛药那样与大脑受体结合。这一创新方式意味着该药物不会产生类鸦片药物常见的成瘾风险，同时其副作用也与传统药物有所不同。不过，在对870多名患者的临床试验中，Journavx 的止痛效果未能超越常见的类鸦片药物复合制剂，但其安全性和创新机制依然获得了专家的认可。 专家观点与市场前景

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尽管在疗效上并未取得突破性进展，但不少专家看好 Journavx 的长远发展前景。梅奥诊所（Mayo Clinic）的疼痛专家迈克尔·舒（Michael Schuh）表示：“这款药物代表了一种全新的治疗途径，虽然目前止痛效果与传统药物相比并无显著优势，但它在降低成瘾风险方面的优势不容忽视。”维泰制药也希望未来能将该药物推广到慢性疼痛治疗领域。虽然去年12月该公司针对慢性神经性疼痛的中期研究结果不尽如人意，导致股价大幅下跌，但公司高层依然计划启动新一轮临床试验，以争取FDA对其在慢性疼痛治疗中的批准。

定价与市场接受度 Journavx 的定价定在每颗15.50美元，这一价格远高于目前市面上学名药类鸦片止痛药每颗不足1美元的价格。高昂的定价可能会对市场接受度产生一定影响，尤其是在医保和患者自付比例日益受到关注的背景下。业界普遍关注，维泰制药是否能通过降低生产成本或改进市场推广策略，来平衡药物创新与商业化推广之间的矛盾。 这一批准消息发布之际，美国及全球都在应对类鸦片药物滥用和成瘾问题，Journavx 的问世无疑为痛症管理领域带来了一丝希望。过去二十年，止痛药市场几乎完全被传统的类鸦片药物所垄断，而这些药物长期以来带来的成瘾和滥用问题，使得医疗界和监管机构不断寻求更安全的替代品。FDA此次的批准，既是对维泰制药多年研发努力的认可，也反映出监管层面对药品创新、降低成瘾风险这一方向的支持态度。 同时，Journavx 的获批也可能为其他制药公司在止痛药创新研发领域提供示范效应，推动更多针对疼痛机制的研究与投资。随着美国政府和医疗机构对药品安全性要求的不断提高，未来市场上或将涌现出更多类似的创新药物，进一步改善患者的治疗体验和生活质量。

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