TGA放行 辉瑞跻身澳疫苗四大供应商 冷运及储存或面临挑战

澳华财经在线

 

ACB News《澳华财经在线》11月11日讯 上周，澳大利亚通过两项新协议锁定了另外五千万剂疫苗供应，辉瑞（Pfizer）则是新的疫苗供应商中的一家，另外一家是Novavax。  

 

据上周三的协议，如果疫苗研发成功并通过相关临床试验证明疫苗安全有效，Novavax将提供4000万剂疫苗，辉瑞和其德国伙伴BioNTech将提供1000万剂。  

 

相关媒体报道称，上述两种疫苗都可能需要两剂接种，预计顺利的话将在明年上半年于澳大利亚上市，但前提条件是只有获得澳大利亚医药用品管理局（Therapeutic Goods ­Administration，简称TGA）批准后，方能在澳大利亚使用。  

 

事实上，TGA在10月中旬授予辉瑞公司冠状病毒疫苗（称为BNT162b2）留作紧急需要的药品的一项临时决定，允许并放行辉瑞开始其在澳疫苗申请注册。  

 

但TGA亦表示，发布临时决定并不意味着疫苗一定会获得审批，而是可以加速审批过程。  

 

在此之前通过协议确定的其它两家疫苗供应商包括澳洲本土生物技术公司CSL。详见  《新冠疫苗拟明年接种 如何覆盖2500万澳洲人？》

 

可能的挑战：疫苗冷链运储   

 

目前市场普遍对辉瑞疫苗后期的面世充满期待，尽管该疫苗运输缓解要求颇高。  

 

据最新信息，辉瑞研发的疫苗只能在特定的低温环境中储藏和运输，目前媒体认为的低温环境是零下70度，而且在4摄氏度的环境中，疫苗存活时间为24小时。  

 

辉瑞目前没有在澳大利亚本地生产疫苗的计划，这意味着，未来的疫苗需要从海外运输到澳大利亚。  

 

今日，澳大利亚联邦卫生部长格雷格·亨特（Greg Hunt）对媒体表示，澳大利亚已经锁定了辉瑞新冠疫苗的冷链物流供应链。  

 

接下来，面临的将是疫苗收到后在使用前的储藏的问题。据媒体报道，目前可以提供零下70度的冷藏设备市面上鲜有发现。  

 

如果辉瑞疫苗低温存储条件未有改善，届时疫苗使用亦将面临实际难题。

 

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