ACB News《澳华财经在线》3月27日讯,生物制药公司Mesoblast(ASX:MSB)周二发布公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已通知本公司,已经审查了本公司开展的关于使用 remestemcel-L 治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿科患者的 3 期临床研究数据。经过进一步审议,FDA 认定这项研究的现有数据足以支持本公司提交生物制品许可申请 (BLA)。 首席执行官Silviu Itescu表示,公司非常感谢FDA的合作态度。FDA的答复和指导非常明确,为公司重新提交remestemcel-L治疗SR-aGVHD儿童患者的BLA提供了高度信心。公司计划在下个季度重新提交申请,争取解决所有剩余的产品特征问题。 (图片来源:《澳华财经在线》) 受该公告影响,Mesoblast股价在周二飙升45.5%。周三,该股再度大涨。11:20成交价为每股0.555澳元,上扬0.075澳元,涨幅15.63%。该股近一年的投资回报率为亏损36.72%。 延伸阅读: 《从2名澳洲女性职场的感悟和心路 看澳洲家长的期望和孩子的职业规划》 《联合国《2024年世界幸福报告》出炉 澳大利亚跻身全球最幸福国家排行榜十强》 《见证女性力量丨Airwallex空中云汇刘月婷荣获“福布斯中国杰出商界女性100”》 《可可期货价格大幅飙升 年初至今涨幅逾1倍 成为市场最耀眼品种 交易可可需要了解哪些?》 《澳联储按兵不动: 不排除加息也不排除降息 澳元创2周新低》 《英伟达NVIDIA股价逼近千元大关 狂飙涨势引发空头卖家兴趣 特斯拉、苹果重返IG热门股票交易股榜单 AI板块依旧火热》 《英伟达北上一骑绝尘 稳居IG热门股票及CFD交易排行榜冠军 澳洲AI概念股风起云涌 Brainchip Holdings Ltd (ASX: BRN)跻身TOP10》 《特斯拉、英伟达再度蝉联IG热门交易股排行榜冠亚军 澳洲AI概念股风起云涌 Brainchip Holdings Ltd (ASX: BRN)跻身TOP10》 《紫金矿业入驻,座拥13亿吨资源量(340万吨铜、260吨黄金)最新市值不足9000万 Xanadu Mines Ltd (ASX :XAM ):龙年会否再出惊喜?(更新)》 《Tesla股价重挫后买家再度涌入 锂矿明星股Pilbara Minerals 被卖空 先买后付概念股Zip(ASX:ZIP)成为近期最受IG买家青睐的澳股》 【小编贴士:】手机端阅读时,点击文章页面左上Logo即可返回首页阅读。祝读者朋友天天健康、开心!工作投资顺利。 免责声明:本网所发所有文章,包括本网原创、编译及转发的第三方稿件及评论,均不构成任何投资建议,交易操作或投资决定请询问专业人士。 (郑重声明:ACB News《澳华财经在线》对标注为原创的文章保留全部著作权限,任何形式转载请标注出处,图片来自网络。) |