ACB News《澳华财经在线》5月23日讯 癌症诊断技术公司Rhythm Biosciences(ASX:RHY)近日发布公告称,其核心资产ColoSTAT结肠直肠癌检测技术已获得UKCA标志(英国合格评定认证),完全符合欧洲体外诊断产品(IVD)医疗器械指令(98/79/EC)和UKCA要求。公告称,这意味着该产品的商业化取得了进一步的监管里程碑成就。 UKCA标志是英国脱欧后新的英国产品认证标志,在英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场上销售的某些产品必须获得该认证。新认证涵盖了大多数以前只需要CE标志(欧洲合格评定认证)的产品。 ( 图片来源:《澳华财经在线》) Rhythm Biosciences对此称,获得UKCA标志是其战略计划的关键组成部分,也是其商业计划和优先市场进入战略的一部分。此次认证将允许该公司在英国这一重要的全球市场上对ColoSTAT进行商业化、营销和销售。 该公司估计,目前,这一客户市场约有2400万的潜在筛查人群,并预计将于2023财年在进入英国市场方面取得进一步进展。 公司首席商务官(CCO)Elena Deak对此表示,“这一监管里程碑的成就继续验证我们进入重要全球市场的商业过程,仅英国就有约2400万的潜在目标客户。” “重要的是,由于各类机构都在鼓励更早年龄段筛查,因此我们预计市场规模将随着时间的推移继续扩大。” 【小编贴士:】手机端阅读时,点击文章页面左上Logo即可返回首页阅读。祝读者朋友天天健康、开心!工作投资顺利。 免责声明:本网所发所有文章,包括本网原创、编译及转发的第三方稿件及评论,均不构成任何投资建议,交易操作或投资决定请询问专业人士。 (郑重声明:ACB News《澳华财经在线》对标注为原创的文章保留全部著作权限,任何形式转载请标注出处,图片来自网络。) |