【文 / 观察者网 齐倩】当地时间 11 月 16 日上午,美国疫苗公司 Moderna 公司发布声明称,根据一项 III 期试验(即大规模志愿者试验)的中期数据,该公司研发的实验性疫苗 mRNA-1273 在预防新冠病毒方面的有效性达到 94.5%。 Moderna 公司席执行官班塞尔(St é phane Bancel)表示,这是该公司研制新冠疫苗的 " 里程碑 " 时刻,证明了 Moderna 的疫苗可以有效预防新冠病毒。 消息一出,美股三大股指开盘均高开,道指涨 0.93%,标普 500 涨 0.42%,纳指涨 0.15%;截至发稿,涨幅均有所扩大,但远不及一周前辉瑞宣布其疫苗有效性时带来的提振。 路透社报道称,Moderna 成为继美国辉瑞公司之后,第二家报告结果远超预期的美国制药商。美国可能在 12 月有两种疫苗获批紧急使用,预计今年可向市场提供多达 6000 万剂疫苗。 此前,辉瑞公司于 11 月 9 日宣布,该公司研发的疫苗在预防新冠病毒上的有效性超过 90%。 Moderna 公司推文截图 Moderna 疫苗可在冷藏温度下保存 30 天 根据 Moderna 官网声明,在 III 期大规模志愿者试验中,有超过 3 万名志愿者参与其中。 中期数据显示,在总计 95 例新冠病毒感染病例中,注射过 mRNA-1273 疫苗的仅有 5 例。因此,疫苗有效性的平均估值点达到 94.5%(P 值 试验报告称,约 37% 的志愿者来自(美国)少数族裔社区,男性比女性的比例为 53% 比 47%;在 95 例感染病例中,20 名志愿者被确认为少数族裔,15 人是 65 岁以上的老年人。 Moderna 公司还表示,此次试验未出现 " 重大 " 安全问题,疫苗总体上安全,耐受性良好,大多数不良反应被标记为轻度或中度。副作用包括注射部位疼痛,志愿者在第二次注射后出现疲劳、肌肉疼痛和头痛。 值得注意的是,Moderna 公司此款疫苗可在 36 至 46华氏度(约为 2.2至 7.7摄氏度,即家用冰箱的冷藏温度)中保存 30 天,在零下 4 华氏度(约为零下 20 摄氏度)中保存至少 6 个月。相比之下,辉瑞公司的疫苗的储存温度需要零下 94 华氏度(约为摄氏度零下 70 度)。 Moderna 公司:该疫苗将会改变游戏规则 Moderna 公司席执行官班塞尔在声明中表示,这是该公司研制新冠疫苗的 " 里程碑 " 时刻,证明了 Moderna 的疫苗可以有效预防新冠病毒。 " 这是我们研制新冠肺炎候选疫苗的关键时刻。自 1 月初以来,我们一直在追踪这一病毒,目的是保护世界上尽可能多的人。一直以来,我们都知道每一天都很重要。这一积极中期分析结果,证明我们的疫苗可以预防新冠肺炎。这一里程碑的实现离不开许多人的辛勤工作和牺牲。" 班塞尔在接受美国消费者新闻和商业频道(CNBC)采访时称,Moderna 公司的疫苗将 " 改变游戏规则 ",但他担忧疫苗最终 " 会被政治化 "。 另据路透社报道,Moderna 公司预计在 " 未来几周内 " 向美国食品药品监督管理局(FDA)申请紧急使用授权。该公司表示,即使申请已经提交,该试验仍将继续积累更多的安全和有效性相关数据。 路透社称,到今年年底,Moderna 公司预计将有大约 2000 万剂疫苗准备好运往美国市场。这意味着,美国可能在 12 月有两种疫苗获批紧急使用,今年可供使用的疫苗预计达到 6000 万剂。 拜登发文庆祝,特朗普又开始了… 该消息一经发出,正准备 " 权力过渡 " 的拜登第一时间在推特表示祝贺。 拜登写道:" 今天第二种疫苗的消息让我们更有理由感到希望。第一种疫苗与第二种疫苗的情况一样:我们还需要几个月的时间。在那之前,美国人需要继续保持社交距离和戴口罩来控制病毒(传播)。" 随后,他还发文向前线的工作人员表示感谢。 在 Moderna 公司宣布疫苗有效性的两个小时后,一直忙于控诉 " 选举欺诈 " 的现任美国总统特朗普也在推特回应此事。这一次,他仍不忘将新冠疫情诬称为 " 中国瘟疫 "。 特朗普在喊话 " 伟大的历史学家们 ",称那些将终结疫情的 " 伟大发现 ",都是在自己的任期内发生的。 11 月 16 日至 18 日,2020 官洲国际生物论坛在广州国际生物岛举行。据央视新闻 16 日报道,开幕式上,中国工程院院士钟南山发表了主旨演讲,对当前疫情作出了最新研判。 在疫苗方面,钟南山指出,国外辉瑞疫苗能阻止 90% 的感染,其实广东乃至中国对疫苗的研发也在差不多水平,但有了第一阶段试验结果才能公布。钟南山希望,未来在生物医药领域,基础研究、临床研究、产业化能够更紧密结合起来,形成一个比较好的机制。 本文系观察者网独家稿件,未经授权,不得转载。 免责声明:如果本文章内容侵犯了您的权益,请联系我们,我们会及时处理,谢谢合作! |