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澳大利亚生物制药公司Clinuvel Pharmaceuticals (ASX: CUV)将在中国市场推出SCENESSE®（艾美洛奈特16mg）新药，用于治疗罕见的遗传性代谢疾病红细胞生成性原卟啉症（EPP）。
据估计，在SCENESSE®之前未获批准治疗前，中国有5,000名EPP患有（基于1：75,000至1：211,000的患病率）。CLINUVEL与当地合作伙伴Winhealth Pharma，促进在中国地区治疗，这些患者仅在部分大型三甲医院可获得治疗，并享受医保报销。
同时，根据独家合作协议，CLINUVEL和Winhealth Pharma将分销SCENESSE®，并培训和认授权当地医院为中国EPP患者提供长期护理。
EPP是一种遗传性疾病，每当患者暴露于可见光（特别是阳光）下时，都会导致烧伤和血管内部损伤。病人被迫住在室内，从出生起就没有社会交往和正常生活。
SCENESSE®创新产品于2019年10月获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，并于2014年10月获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，成为世界上第一种全身性光保护药物。 Afamelanotide是一种有效的激素，是SCENESSE®中的有效成分，具有抗氧化作用，可增强血管（血管活性）并减少肿胀（抗炎），保护患者免受任何光源和紫外线（UV）的伤害。
在美国和欧盟以及在中国的“指定患者计划”下生成的临床数据将提交给国家医疗产品管理局（NMPA），以获得SCENESSE®的完整注册。 CLINUVEL将继续负责该产品的药物警戒性和安全性监控，而Winhealth将负责中国医院和医疗保健专业人员的选择和管理。合作的商业条款尚未披露。
相关后续报道，请持续关注澳洲财经见闻。 发布者：AFN研究院Richard，转载请注明出处：www.afndaily.com
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发表于 2020-4-24 10:00:07
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