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Mesoblast是一家开发创新型细胞药物的生物制药公司。其在美国纳斯达克以及澳大利亚同时上市（Nasdaq：MESO；ASX：MSB）。Mesoblast利用其专利 – 细胞疗法技术平台建立了广泛的商业药品和候选药物组合。专有的制造技术基于其间充质谱系细胞平台技术生产出工业规模的、冷冻的、可在货架上现取现卖（Off-the-Shelf）的细胞药物，并计划将这些具有明确药物出售标准的细胞疗法提供给全世界的适用患者。其细胞疗法技术平台通过专利售予的方式在欧洲以及日本市场正式商业化。
Remestemcel-L是Mesoblast正研制的一种试验性疗法的同种异体间充质干细胞（MSC）候选药物。这种疗法通过静脉注射的方式，给患者注射含有扩增培养、来自无关供体骨髓的间充质干细胞。其主要用于治疗GVHD有关的炎症。
2020年4月1日，Mesoblast发出公告，表示Remestemcel-L专利获得美国食品和药物管理局（FDA）的优先审批。Mesoblast申请使用静脉注射的方式将其新药来治疗由冠状病毒感染引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者，该症状是新冠病毒患者的主要死亡原因之一。
4月6日，Mesoblast发出公告，宣布已获得来自于美国食品和药物管理局（FDA）的关于公司产品 Remestemcel-L 作为治疗冠状病毒引起的急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的候选药品的研究用新药许可（IND）。公司首席医学官Fred Grossman博士表示， FDA的批准为美国新冠病毒患者使用Remestemcel-L提供了一条途径。
周五，该公司公布，在2020年3月至4月期间，对COVID-19呼吸机依赖并伴有中度/重度急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的患者(12例中有10例)，在头5天内两次静脉输注中胚层异基因间充质干细胞候选药物remstemcell-L, 有83%患者存活。75%(12例中9例)的患者在平均10天内成功脱下呼吸机支架。此时，已有七人出院。患者在接受remestemcel-L前接受了多种实验药物。所有患者均在纽约市西奈山医院接受紧急研究新药(IND)申请或接受了扩展治疗方案的治疗。
Mesoblast首席执行官Silviu Itescu博士:“在这些危重病人中反映显著的临床结果突显，remestemcel-L作为消炎药在与高死亡率相关的细胞因子释放综合征中包括急性移植物抗宿主病和COVID-19 ARDS中的益处。我们打算在COVID-19 ARDS患者中快速完成随机，安慰剂对照的2/3期临床试验，以严格确认remestemcel-L可以改善这些危重患者的生存率。”
Mesoblast首席医学官Fred Grossman博士说：“迫切需要改善ARDS且需要呼吸机的COVID-19患者的不良生存结果。我们在美国食品和药物管理局（FDA）的建议下，在我们的2/3期临床试验中进行了可靠的统计分析，以最大程度地评估remestemcel-L是否可在中度/重度COVID19 ARDS中提供生存率。”
受到不断利好消息影响，Mesoblast股价在两地市场大涨。 发布者：AFN研究院Richard，转载请注明出处：www.afndaily.com
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发表于 2020-4-25 18:59:58
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