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快检试剂供应商Hough Pharma被指未能提供安全性及有效性数据,以及未按照要求提供售后服务,被重罚10.6万澳元。 报道称,Hough Pharma的快检试剂在Woolworths及Coles均有售。
TGA在一份声明中表示,Hough Pharma未能按照要求提供三款快检试剂的安全性及有效性数据。 而且根据相关规定,Hough Pharma必须在每周一至周日的上午9点至下午7点提供电话及线上售后服务,但该公司也被指违反了这一规定。 TGA在一份声明中表示:“这一合规行动提醒各医药公司,必须认真履行自己的义务。”
(图片来源:《悉尼晨锋报》) Hough Pharma的总经理Jackson Hough则通过电子邮件告知《悉尼先驱晨报》和《时代报》称,该公司一直在向监管机构提供相关数据。 “Hough Pharma不断向TGA提供各种数据,证明我们的产品能够有效检测新冠病毒及其变体。而且,我们有一个1800开头的热线电话,每周七天为客户提供支持。” 报道称,Hough Pharma的产品依然可以在澳洲正常销售,但TGA也警告其他供应商,必须认真遵守相关规定。 《悉尼先驱晨报》报道称,TGA一直在评估各种检测数据,确保市面上售卖的快检试剂符合要求。
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