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澳洲药品局批准使用“联合快检盒”!15分钟内同时检测新冠和流感

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发表于 2022-9-9 18:50:06 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式 来自: INNA

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澳洲治疗药品管理局(TGA)批准使用一种新的快速抗原检测试剂(RAT),该产品可同时判断使用者是否感染流感和新冠病毒。




周三,TGA批准两种品牌的联合快检试剂上市销售。

这种鼻拭子试剂与普通新冠 RAT一样,15分钟内即出结果,同时还可以检测流感病毒。




(图片来源:《先驱太阳报》)

批准试剂由TouchBio和Fanttest制造,首先将在网上供货,后续将在超市和药房销售。

TGA在一份媒体声明中表示:“联合检测试剂与其他新冠RAT类似,但在测试盒上多了一条线,表明存在甲型和乙型流感病毒。”

澳洲国立大学(ANU)传染病专家Peter Collignon教授说,新的检测方法可以快速为澳洲脆弱人群提供适当的抗病毒治疗。

他说:“对于高危人群,尽早诊断可及时开始使用治疗新冠的药物Paxlovid或Lagevrio,流感也如此,其药物为Tamiflu。”

所有这三种药物都必须在感染病毒的头几天开始使用,以便产生良好效用。

Collignon说,如果你担心自己可能得到了假阴性新冠检测结果,联合检测试剂可能可以给出另一个答案,从而解释为什么会感觉不适。




(图片来源:网络)

这一最新检测方法发布之际,相对于6月和7月的峰值,流感和新冠病毒感染率已大幅下降。

8月份记录的流感病例仅5325例,远低于6月份的14057例。

周二,澳洲新增新冠确诊病例10051例,远低于7月底的每天约4.6万例。

TGA表示,预计供应商将在药房、超市或网上销售联合检测试剂。该机构称:“销售的试剂必须提供TGA批准的使用指南,还包括针对用户的客服电话信息和在线指导视频链接。”

TGA表示,在批准这类检测试剂之前,该机构已审查证明其满足新冠和流感自检最低性能标准的临床和分析数据。

制药公司必须向TGA报告试剂使用中出现的任何问题,例如用户出现假阳性或假阴性,并证明试剂对任何新出现的新冠变体都有效。




(图片来源:网络)

TGA表示,新的检测试剂还需接受Peter Doherty感染与免疫研究所和国家参考血清学实验室的独立实验室进行验证检测。

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